Indicações de Uso:
O autoteste Proxima Covid-19 Ag é um kit imunocromatográfico rápido para detecção qualitativa do antígeno do SARS-CoV-2 em amostras de secreção nasal coletada através de um swab. É um teste de triagem para coronavírus e o seu resultado deve ser confirmado por um serviço de saúde. Este teste foi desenvolvido para o público leigo.
Conservação e estabilidade:
- O kit deve ser armazenado entre 2° e 30°C. Em local arejado, sem umidade e sem exposição à luz solar.
- Manter todos os componentes não utilizados do kit entre 2° e 30°C seguramente fechados, dessa forma são estáveis até a data de validade impressa no rótulo.
- Após aberta a embalagem individual dos itens, o teste deve ser realizado rapidamente, evitando assim umidificação das tiras, contaminação do algodão do swab e da solução diluente.
Princípio de Funcionamento do Teste:
O teste inicia com a coleta da amostra que deve ser diluída (lavada) na solução diluente contida dentro do tubo. Em seguida, 3 gotas desta solução devem ser dispensadas na
cavidade “S”.
O dispositivo possui uma fita interna marcada com duas linhas, uma denominada região “T” (Teste) e outra denominada região “C” (Controle). Quando a amostra preparada é adicionada na cavidade “S” ela migra na membrana da tira por ação capilar. Se o teste foi realizado corretamente uma linha aparecerá na área da linha de controle “C”. Se a amostra contiver o SARS-CoV-2 uma linha com coloração de variada intensidade será formada na área da linha de teste “T”, caso a amostra não contenha o vírus, a linha não aparecerá.
Alertas e Precauções:
- Manter fora do alcance de crianças.
- Pessoas abaixo de 14 anos devem ter a coleta da amostra e a realização do teste feita por um adulto.
- O autoteste só deve ser utilizado após a leitura e compreensão das instruções de uso.
- Somente amostra de secreção nasal pode ser utilizada neste kit.
- Não utilizar outro tipo de amostra que não seja de secreção nasal. Outras amostras ou líquidos adicionados no dispositivo podem acarretar em resultados inespecíficos.
- O dispositivo é de uso único e não pode ser reutilizado.
- Esse kit é utilizado para a triagem da presença de infecção pelo SARS-CoV-2 e a confirmação do diagnóstico requer a realização de outros testes.
- Não usar os reagentes depois da data do vencimento.
- Não utilizar o kit se a embalagem estiver violada. Comunicar ao fabricante e não realizar o teste.
- Utilize somente o swab e os componentes que acompanham o kit.
- Realizar todas as etapas do procedimento do teste cuidadosamente, a fim de obter resultados confiáveis.
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