Indicação:

O acetato de ciproterona + etinilestradiol é utilizado no tratamento de doenças relacionadas aos hormônios andrógenos na mulher, tais como a acne, principalmente nas formas pronunciadas e naquelas acompanhadas de seborreia, inflamações ou formações de nódulos (acne papulopustulosa, acne nodulocística); casos leves de hirsutismo (excesso de pelos) e síndrome de ovários policísticos (SOP).

Para o tratamento da acne, o acetato de ciproterona + etinilestradiol deve ser usado quando terapia tópica ou tratamentos com antibióticos sistêmicos não forem considerados adequados.

Embora o medicamento acetato de ciproterona + etinilestradiol também funcione como um contraceptivo oral, ele não deve ser utilizado exclusivamente por mulheres para contracepção, mas sim reservado apenas para mulheres que necessitam de tratamento para as condições andrógeno-dependentes descritas.

Recomenda-se ainda, que o tratamento seja retirado de 3 a 4 ciclos após a condição indicada ter sido resolvida e que o acetato de ciproterona + etinilestradiol não seja continuado unicamentepara fornecer contracepção oral.

Contraindicação:

O acetato de ciproterona + etinilestradiol não deve ser utilizado na presença das condições descritas a seguir.

Caso você apresente qualquer uma destas condições, informe ao seu médico antes de iniciar o uso do acetato de ciproterona + etinilestradiol:

Histórico atual ou anterior de coágulo em uma veia da perna (trombose), do pulmão (embolia pulmonar) ou outras partes do corpo;

Histórico atual ou anterior de ataque cardíaco ou derrame cerebral, que é causado por um coágulo (de sangue) ou pelo rompimento de um vaso sanguíneo no cérebro;

Histórico atualou anteriorde doenças quepodemsersinalde ataque cardíaco (por exemplo, como angina pectoris que causa uma dor severa no peito, podendo se espalhar para o braço esquerdo) ou derrame (por exemplo, ataque isquêmico transitório, ou seja, um pequeno derrame, sem efeitos residuais);

Presença de um alto risco para formação de coágulos arteriais ou venosos;

Histórico atual ou anterior de um certo tipo de enxaqueca acompanhada por sintomas neurológicos focais, tais como sintomas visuais, dificuldades para falar, fraqueza ou adormecimento em qualquer parte do corpo;

Diabetes mellitus com lesão de vasos sanguíneos;

Histórico atual ou anterior de doença no fígado (cujos sintomas podem ser amarelamento da pele ou coceira do corpo todo) e enquanto seu fígado ainda não tenha voltado a funcionar normalmente;

Uso de qualquer medicamento antiviral que contenha ombitasvir, paritaprevir, ou dasabuvir ou combinações destes. Esses medicamentos antivirais são utilizados para tratamento de hepatite C crônica (doença infecciosa que afeta o fígado, de longa duração, causada pelo vírus da hepatite C);

Histórico atual ou anterior de câncer que pode se desenvolversob a influência de hormônios sexuais (por exemplo, câncer de mama ou dos órgãos genitais);

Histórico atual ou anterior de tumor no fígado (benigno ou maligno);

Presença de sangramento vaginal sem explicação;

Se estiver usando contraceptivo hormonal; - ocorrência ou suspeita de gravidez;

Durante a amamentação;

Hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes do acetato de ciproterona + etinilestradiol. O que pode causar, por exemplo, coceira, erupção cutânea ou inchaço.

Meningioma ou histórico de meningioma.

Se qualquer um destes casos ocorrer pela primeira vez durante o uso do medicamento do tipo de acetato de ciproterona + etinilestradiol, descontinue o uso imediatamente e consulte seu médico. Neste período, outras medidas contraceptivas não hormonais devem ser empregadas.

O acetato de ciproterona + etinilestradiol não deve ser utilizado por homens.

SE PERSISTIREM OS SINTOMAS O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO. ESTE PRODUTO É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE O MÉDICO E O FARMACÊUTICO. LEIA A BULA.